如果您正尋找非PVC三層共擠輸液袋、非PVC五層共擠輸液袋的質量提升與控制方案,那么您一定不要錯過以下內容。
了解、控制產品質量對企業(yè)提升自身形象舉足輕重,鑒于三層共擠輸液袋、五層共擠輸液袋物理指標的重要性,針對國家食品藥品監(jiān)督管理局<<直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編>>對于這些項目的檢測要求,特整理如下內容供您參考。
查閱國家食品藥品監(jiān)督管理局<<直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編第六輯>>之規(guī)定,三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋和五層共擠輸液用膜(Ⅰ) 、袋需要檢測的物理性能有:
一、 水蒸氣透過量測試
照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)*法(杯式法)測定。采用溫度38℃±
濟南蘭光機電技術有限公司可供參考的檢測儀器
1、 TSY-T1H型透濕性測試儀
執(zhí)行杯式法標準,三腔測試。全自動測量,自帶微型打印機,方便操作,測試周期短,效率高。
2、 TSY-T3型透濕性測試儀
執(zhí)行杯式法標準,*十二腔全自動測試,效率高。測試周期短,更適合大測試量的檢測要求。
二、 氧氣透過量、氮氣透過量測試
這兩項指標均要求按照氣體透過測定法(YBB00082003)*法(壓差法)測定,其中氧氣透過量不得過
濟南蘭光機電技術有限公司可供參考的檢測儀器
1、VAC-V1型壓差法氣體滲透儀
執(zhí)行壓差法原理,可對氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過量進行測試,具備自控溫功能,控溫范圍:室溫~
2、VAC-V2型壓差法氣體滲透儀
執(zhí)行壓差法原理,可對氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過量進行測試,具備自控溫功能,控溫范圍:5℃~
3、VAC-V3型壓差法氣體滲透儀
執(zhí)行壓差法原理,可對氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過量進行測試,具備自控溫功能,控溫范圍:5℃~
三、 熱合強度
照熱合強度測定法(YBB00122003)中復合袋的方法測定,每個熱合部位的平均值不得低于20N/
濟南蘭光機電技術有限公司可供參考的儀器
1、XLW智能電子拉力試驗機
試驗功能包括:熱合強度、抗拉強度與變形率、拉斷力與變形率、撕裂強度、剪切強度、180度剝離強度,加穿刺及開啟力夾具可對大輸液袋接口進行開啟力和穿刺力試驗。通過專業(yè)配套軟件可實現與電腦通信的功能。
2、XLW(PC)型智能電子拉力試驗機
試驗功能包括:熱合強度、抗拉強度與變形率、拉斷力與變形率、撕裂強度、剪切強度、180度剝離強度,加穿刺及開啟力夾具可對大輸液袋接口進行開啟力和穿刺力試驗。儀器行程較XLW型智能電子拉力試驗機更長,更適合對大變形率的材料進行拉伸測試。精度更高,標準配置含計算機及專業(yè)軟件一套。了解詳情請致電:濟南蘭光
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