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請注意!傷口敷料也開始變智能了

更新時間:2018-01-12      點擊次數(shù):726

  醫(yī)學(xué)和的意義,除了治愈疾病帶來健康。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和新材料的應(yīng)用,減少疾病和治療過程帶來的創(chuàng)傷和痛苦,也是其偉大的使命。于是有了內(nèi)窺鏡,有了微創(chuàng)手術(shù),有了膠囊胃鏡......在未來或許有越來越多的新技術(shù),讓人類不再懼怕醫(yī)院,不再懼怕生病。


 


  傷口敷料,是用于手術(shù)后、外傷及其他損害中包扎傷口的用品, 用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的材料。傷口敷料的種類有:被動型敷料(傳統(tǒng)敷料),被動覆蓋創(chuàng)面和吸收滲出物,為創(chuàng)面提供有限的保護作用; 相互作用型敷料,敷料與創(chuàng)面之間存在著多種形式的相互作用,如吸收滲出液以及有毒物質(zhì)、允許氣體交換,從而為愈合創(chuàng)造一個理想的環(huán)境;阻隔性外層結(jié)構(gòu),防止環(huán)境中微生物侵入,預(yù)防創(chuàng)面交叉感染等;生物活性敷料,它既能吸收創(chuàng)面滲液,保證充分引流,又能將滲液部分保留代敷料中,維持一個仿效創(chuàng)面生理性愈合的局部濕潤環(huán)境,有利于傷口肉芽組織和上皮細胞再生,加速創(chuàng)面愈合。
  傷口輔料的演進和發(fā)展是一個被動的過程,在中扮演者配合和跟隨的角色。作為直接接觸傷口或患部的器械,它是否能發(fā)揮其更重要的作用呢。


 


  2016年,今日醫(yī)學(xué)新聞報道了一種可以象皮膚一樣拉伸的水凝膠的進展??茖W(xué)家們一直致力于利用水凝膠的這些特性,希望能夠開發(fā)出一種能夠模擬生物組織及其功能的“智能材料”。
  美國的研究者們zui近發(fā)明一種黏糊糊有彈性像凝膠一樣的材料。它可以用作“智能傷口包扎”。整合了溫度感應(yīng)和藥池系統(tǒng),這種水凝膠繃帶可以根據(jù)體表的溫度變化釋放藥物,內(nèi)嵌的LED燈甚至可以在藥量低的時候電量提醒病人。
  “電子設(shè)備往往又干又硬,但是人體卻又濕又軟。這兩套系統(tǒng)的屬性*天差地別,”麻省理工學(xué)院的機械工程師Xuanhe Zhao說。“如果想讓電子設(shè)備跟人體親密接觸,為健康監(jiān)測和藥物輸送服務(wù)的話,就需要把電子設(shè)備做的柔軟有彈性以適應(yīng)人體的環(huán)境。這也是發(fā)明可伸展水凝膠電子產(chǎn)品的動機。”
  由水凝膠基質(zhì)做成的包扎材料相比傳統(tǒng)的布料繃帶有著不勝枚舉的好處。它高度有彈性,可以隨意拉伸,從而可以用在身體的任何部位,包括向肘部和膝蓋這樣的關(guān)節(jié)部位。 這種類似橡膠的材料主要成分是水,可以植入一系列的電子設(shè)備,比如導(dǎo)電線,半導(dǎo)體芯片,LED燈以及溫度傳感器。

 
  研究者們在Advanced Materials雜志上這樣描述這種包扎材料,他們的繃帶可以根據(jù)相應(yīng)部位的溫度針對不同部位的皮膚輸送不同的藥物。通過植入管道或者鉆孔,藥物能夠在膠體里自由流動。
“這種基質(zhì)簡直是多面手,”團隊成員之一的Hyunwoo Yuk說。“zui特殊的能力就是,當傳感器感應(yīng)到一些異常比如溫度的不正常上升,設(shè)備能夠即時從藥池系統(tǒng)選擇藥物,然后送藥到的位置,再通過水凝膠基質(zhì)進行持續(xù)給藥。”

 
  水凝膠已經(jīng)證明可以作為藥膏有效燒傷和皮膚病,但是根據(jù)研究者,它的作用并不僅僅局限于外用。理論上它也可以作用于體內(nèi),作為植入電子設(shè)備的載體,比如葡萄糖感受器或者神經(jīng)探針。


 


  什么是水凝膠?
  我們?nèi)粘I钪械脑S多物品都具有水凝膠的特性,從軟性隱形眼鏡、安全(分隔符)套到一次性尿布。發(fā)膠、牙膏和植物水晶體都是用水凝膠制成的。海藻酸鈉水凝膠與蘆薈結(jié)合的傷口敷料可以保持傷口濕潤并促進細胞再生。
  來自美國馬薩諸塞州波士頓劍橋高分子集團的Gavin Braithwaite指出,水凝膠是親水性的,可能含有80%或更多的水份,它具有滲透性并可以進行溶質(zhì)轉(zhuǎn)運。它們還可以具有粘彈性且表面光滑。它們還對環(huán)境變化敏感。所有這些特性都使得它們具有多種功能。
  因為能夠滿足多種功能的需要,水凝膠的未來一片光明,包括在脊髓再生、神經(jīng)組織工程甚至器官生成等過程中發(fā)揮重要作用。
  水凝膠的結(jié)構(gòu)是其獲得成功的關(guān)鍵。它所具有的親水性聚合物鏈的物理或化學(xué)交聯(lián)使其可以容納或吸收水份高達其體積99%之多。
  要合成水凝膠,形成其基礎(chǔ)的聚合物鏈要么是化學(xué)合成的,要么來自天然聚合物??赡苁堑鞍踪|(zhì),如膠原蛋白和明膠,也可能是多糖,如淀粉,海藻酸鈉和瓊脂糖。水凝膠的天然來源包括蝦殼和海藻。
  智能傷口輔料走向臨床之前要做什么?
  傷口輔料作為直接接觸傷口和患處的材料,直接影響患者傷口的愈合和狀況的好壞,其給藥方式屬于高危給藥。所以,從概念走向臨床,要跨越的除了有科研、設(shè)計大關(guān),更有臨床試驗大關(guān)。臨床試驗中確認其質(zhì)量的安全性,透氣性,合適的剝離力和粘性,合適的抗拉性能等都是非常重要的指標。
  皮膚是人體*大器官,它需要呼吸和透氣,如果材料本身透氣性不好,容易造成皮膚或傷口組織的缺氧,或因傷口滲出的組織液無法滲透至外部環(huán)境,使傷口潰爛,帶來嚴重的后果。水蒸氣透過率是智能傷口輔料的關(guān)鍵指標之一,其重要性源于水蒸氣透過在傷口愈合過程中的重大影響。人體皮膚主要由表皮、和皮下組織構(gòu)成,是由以成纖維細胞為主的細胞體和以膠原纖維為主的細胞間質(zhì)構(gòu)成,表面整齊且平滑。當遭受外界灼傷、切割、手術(shù)等外傷或感染后,傷口的膠原纖維缺失或結(jié)構(gòu)錯亂,傷口愈合的過程中,血漿蛋白滲入瘢痕間質(zhì),導(dǎo)致間質(zhì)內(nèi)流體量增加,進一步刺激血管及纖維組織增生。同時,傷口愈合創(chuàng)面表面角質(zhì)層較薄,水分蒸發(fā)量較大。
  對水蒸氣透過率進行質(zhì)量控制,首先需要了解成品水凝膠智能傷口輔料水蒸氣透過率的參數(shù),根據(jù)與標準參數(shù)的比對結(jié)果,再進行科學(xué)的工藝調(diào)整和生產(chǎn)方法優(yōu)化。目前,行業(yè)標準規(guī)定的傷口輔料的水蒸氣透過率參數(shù)的方法有四種,即稱重法、紅外檢定法、動態(tài)相對濕度測定法和電解分析法。稱重法(Gravimetric Method)是在規(guī)定的溫度條件下,在試樣兩側(cè)保持一定的水蒸氣濃度差,然后利用稱重傳感器或分析天平把透濕杯的重量變化“稱”出來,再根據(jù)試樣的面積、厚度、稱量間隔時間以及試樣兩側(cè)的濕度差計算出材料的透濕性能參數(shù)。
  水蒸氣透過率的測試方法

 

圖1. 稱重法試驗原理圖


  由于稱重法是透濕性測試的仲裁方法,接下來筆者主要根據(jù)稱重法測試方法來介紹智能傷口輔料的水蒸氣透過率數(shù)據(jù)的測試過程。
  測試儀器:Labthink濟南蘭光機電技術(shù)有限公司W(wǎng)3/030水蒸氣透過率測試儀,基于杯式法測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定,達到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標,滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。該設(shè)備滿足多項國家和標準:ISO 2528、GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003。
  測試過程:
  取Φ74 mm的待測試樣,放置在W3/030水蒸氣透過率測試儀透濕杯中夾緊,將透濕杯放于W3/030水蒸氣透過率測試儀內(nèi)。根據(jù)傷口輔料的行業(yè)標準YY/T 0471規(guī)定,設(shè)置實驗,溫度為21℃±2℃;設(shè)置相對濕度為60%±5%,吹掃風(fēng)速為0.5-2.5m/s。當試樣兩側(cè)達到滲透平衡,系統(tǒng)自動停機,并記錄測試結(jié)果,看是否符合企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管控標準或采購企業(yè)質(zhì)量標準。

圖2、透濕杯裝置

  傷口輔料本身帶有一定的粘性,粘性太小容易脫落,需借助外力附著在傷口或患處。粘性太大會對傷口造成一定傷害,有可能會破壞本身就很脆弱的組織。材料的粘性和剝離力,也可以通過測試獲得相關(guān)參數(shù)。
  粘性測試可以通過Labthink濟南蘭光機電技術(shù)有限公司CZY-G初粘性測試儀進行測試,適用于壓敏膠帶、貼劑、不干膠標簽、保護膜等相關(guān)產(chǎn)品進行初粘性測試試驗。
  剝離力測試我們可以通過Labthink濟南蘭光機電技術(shù)有限公司MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀進行測試。該儀器是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器;其超高的精度(0.5級)保證了測試的準確性;16種獨立試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗?zāi)J?,可以滿足用戶的各種試驗需求。 
  另外,有關(guān)藥物相容性及不揮發(fā)物的測試,也是新材料在走向臨床應(yīng)用中必要的測試。在大面積推廣臨床應(yīng)用之前,測試數(shù)據(jù)的獲得有利于減少臨床使用中的一系列問題。
  Labthink蘭光,致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝新問題,助力新材料相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。如果,您有新材料測試方面的問題,請關(guān)注Labthink蘭光公眾號“濟南蘭光包裝安全檢測專家”。后臺留言,我們會由檢測方面的專家為您答疑解惑。

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