口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的單層、多層或復合層的膜劑。口腔膜劑一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處，唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解，適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分，經(jīng)口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應(yīng)，起效迅速。

　　基于上述作用機理，口腔膜劑的成膜材料應(yīng)無毒、具有良好的生物相容性，利于藥物成分的相溶與釋出。而在實際應(yīng)用中，口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學性能的重要性。口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的zui大應(yīng)力值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。為了提升口腔膜劑的力學性能，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入用量≤20％的增塑劑，并適當增加膜劑的基本厚度來實現(xiàn)。當然，口腔膜劑力學性能也應(yīng)控制在一個合理的范圍內(nèi)，防止其過分延展造成藥劑分量不準。因此，必要的性能檢測*。

　　口腔膜劑抗拉強度、斷裂伸長率和厚度測試

　　1、測試儀器

　　Labthink XLW（PC）智能電子拉力試驗機：濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)，專業(yè)用于塑料薄膜、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、貼劑、保護膜、組合蓋、背板材料、無紡布、橡膠、紙張纖維等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力等性能測試。其超高的精度（0.5級）保證了測試的準確性，七種獨立試驗程序、500N和50N兩種規(guī)格力值傳感器、以及七檔試驗速度選擇，可以滿足用戶的各種試驗條件；智能的操作軟件不僅方便用戶操控設(shè)備，還提供了多種數(shù)據(jù)分析和比對等實用功能。

　　Labthink  CHY-C2A測厚儀：濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)，適用于厚度為0-12mm的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料的厚度測量。機械接觸式測量原理，嚴格符合標準要求，分辨率可達0.1 μm。

　　2、測量原理及方法

　　2.1 抗拉強度、斷裂伸長率測試

將試樣夾持在拉力機的上下夾具上，在顯示屏上選擇“試驗項目——拉伸強度和伸長率”設(shè)置參數(shù)，啟動儀器，即可自動獲取相關(guān)試驗結(jié)果。

　　2.2 厚度測試

　　厚度測試采用接觸式測試方法。首先儀器需通電預(yù)熱30分鐘，清潔測量頭和下砧鐵。取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上，設(shè)置試測量參數(shù)，開始試驗。儀器自動計算試樣結(jié)果。

　　相關(guān)測試案例及文獻研究

　　在《阿立哌唑口腔膜劑的制備與質(zhì)量評價》文獻中，張譽妮等人利用濟南蘭光CHY-C2 型測厚儀和XLW(PC) 型智能電子拉力試驗機對其自制的口腔膜劑的力學性能和厚度進行了測量，結(jié)合其他方面的測試結(jié)果，考察了成膜材料、增塑劑和填充劑對其性質(zhì)的影響，并對優(yōu)選處方膜劑進行質(zhì)量評價。例如采用HPMC（羥丙甲纖維素）4：麥芽糊精1配比的復合成膜材料，厚度為99.17±1.19μm，伸長率為14.87±7.29%，抗拉強度為18.36±2.69MPa（該數(shù)據(jù)來源于文獻《阿立哌唑口腔膜劑的制備與質(zhì)量評價》）。

　　結(jié)論

　　Labthink XLW(PC)智能電子拉力試驗機和CHY-C2A測厚儀是專業(yè)測試材料力學性能和厚度的實驗室儀器，具有測試效率高、準確性與重復性好等優(yōu)點。Labthink蘭光作為包裝檢測設(shè)備研發(fā)與制造業(yè)的者，始終致力于為客戶提供專業(yè)、的包裝檢測設(shè)備和檢測服務(wù)，并存儲了大量的包裝材料性能數(shù)據(jù)，可為客戶提供參考。欲了解相關(guān)的檢測設(shè)備及檢測服務(wù)，您可登陸濟南蘭光公司查看致電咨詢。愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作。